辉瑞回应“拒绝向中国提供新冠疫苗”:复星医

辉瑞回应“拒绝向中国提供新冠疫苗”:复星医

时间:2020-03-23 13:32 作者:admin 点击:
阅读模式 16:07:34 21世纪经济报道

全世界都在翘首期盼新冠肺炎(COVID-19)的疫苗,一丁点风吹草动就能引发民众热议。

3月19日,针对网上跨国药企辉瑞和BioNTec联合开发新冠疫苗但却不包括中国,“联合封杀中国”等传言,辉瑞在官网上公告称:“近日,辉瑞公司和BioNTech SE宣布,两家公司已就共同开发和分销一种潜在的基于mRNA的冠状病毒疫苗达成意向书,以预防COVID-19感染。在此之前,BioNTech已宣布与复星医药合作开发中国市场。因此,辉瑞与BioNTech的协议不包括中国市场。如果辉瑞与BioNTech的合作最终创造出一种安全有效的疫苗,其目的和意图是确保全球范围内获得疫苗。鉴于形势的严峻性以及COVID-19在全球的蔓延速度,我们仍在努力解决细节问题,我们致力于为中国以及全球的患者提供获得优质药物和疫苗的机会。”

也就是说双方合作确实不包括中国市场,是因为合作伙伴BioNTech已将中国市场“卖”给了复星医药,再者,这疫苗能不能成功还远未可知。

一惊一乍实在没必要。

该传言的缘起是因为辉瑞和BioNTech在3月17日官宣合作,新闻稿中称: 两家公司已就共同开发和分销的意向书达成协议(不包括中国),一种基于mRNA的潜在冠状病毒疫苗,旨在预防COVID-19感染。 两家公司已经签署了《材料转让与合作协议》,使双方可以立即开始合作。

这项合作旨在加速BioNTech潜在的一流COVID-19 mRNA疫苗计划BNT162的开发,该计划有望在2020年4月底进入临床测试。这项合作的快速发展基于辉瑞和BioNTech此前于2018年开始的合作,双方开发用于预防流感的基于mRNA的疫苗。两家公司希望利用包括美国和德国的多个研发站点来容纳合作协议确定的活动。

而在更早的3月15日,复星医药官宣了与BioNTech的合作。

复星医药宣布其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获BioNTech SE许可在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。

根据协议,复星医药产业负责该疫苗在中国大陆及港澳台地区(“区域内”)的该产品于区域内的临床试验、上市申请和市场销售,并承担相应的成本和费用。BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验,并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。

复星医药将根据约定向BioNTech支付至多8,500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项),并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时,对BioNTech进行约5,000万美元的股权投资。

BioNTech SE(www.biontech.de)成立于2008年,注册地为德国,其首席执行官为Ugur Sahin博士。BioNTech主要致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发。BioNTech是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一,且已建立较大规模的生产制造设施。BioNTech于2019年在美国纳斯达克上市,证券代码为“BNTX”。 该公司与全球制药公司和研究组织开展了多项产品开发合作,其中包括Eli Lilly, Sanofi, Genentech, Genmab, Pfizer, Bayer Animal Health等。

mRNA是一种携带遗传信息的核酸分子。mRNA疫苗将遗传信息导入体内,使得体内细胞产生相应抗原,从而诱导人体产生中和抗体并刺激 T 细胞应答,通过体液免疫及细胞免疫的双重机制对抗病毒。面对突发的重大疫情,和传统疫苗相比,mRNA疫苗合成和生产工艺相对便捷,具有强大的免疫原性,不需要传统疫苗必需的附加佐剂,安全性好。

复星医药方面称,BioNTech引领mRNA治疗领域技术开发十余年,和其他世界领先公司相比,具有mRNA平台技术多样化,综合研发实力强和高产能等优势。据复星医药全球研发中心总裁回爱民博士介绍,mRNA技术是将遗传信息导入体内,人体以自身细胞为工厂(体内工厂)生产相应的蛋白,达到治疗或预防疾病的目的, 全球研发中心一直追踪该技术的发展,双方希望在此领域展开更广泛的合作。

BioNTech创始人兼首席执行官 Ugur Sahin表示,“本次合作是我们在全球范围内共同努力,加速研发出mRNA疫苗以阻止COVID-19疫情蔓延的重要一步。复星医药深刻了解和熟悉中国医药市场,拥有丰富的研发经验和广泛的网络。非常高兴复星医药能与我们一起携手迅速采取行动,共同应对新冠肺炎疫情。”

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